AstraZeneca: obtient une revue prioritaire pour Imfinzi aux USA
information fournie par Zonebourse 28/07/2025 à 10:05
AstraZeneca annonce que la FDA a accepté sa demande d'autorisation complémentaire (sBLA) pour Imfinzi dans les cancers gastriques et de la jonction gastro-oesophagienne (GEJ) résécables aux stades précoces et localement avancés, lui accordant une revue prioritaire.
La décision réglementaire est attendue au 4e trimestre 2025. Imfinzi bénéficie également du statut de 'Breakthrough Therapy' pour cette indication.
Basée sur un essai de phase III, la demande s'appuie sur des résultats montrant une réduction de 29 % du risque de progression, de récidive ou de décès avec le schéma périopératoire Imfinzi + chimiothérapie.
Une tendance favorable sur la survie globale a également été observée et le profil de tolérance reste conforme aux données connues, sans impact sur l'accès à la chirurgie.
Des demandes réglementaires sont en cours dans l'UE, au Japon et ailleurs.
| 13 622,000 GBX | LSE | -0,37% |
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![La Chine va appliquer des droits antisubventions "provisoires" sur "certains produits laitiers" importés de l'Union européenne, une mesure condamnée par Bruxelles ( AFP / THIERRY CHARLIER )]()
Un nouveau front s'est ouvert dans les relations commerciales déjà tendues entre la Chine et l'UE: Pékin va imposer des taxes sur certains produits laitiers européens, une mesure vivement dénoncée par l'UE et les producteurs européens qui la jugent totalement injustifiée. ... Lire la suite
-
![Des éoliennes marines entre le Danemark et l'Allemagne en 2025 ( AFP / Olivier MORIN )]()
Le gouvernement américain a annoncé lundi suspendre tous les grands projets d'éolien en mer en cours de construction aux Etats-Unis pour des raisons de "sécurité nationale", dernière mesure prise par l'administration Trump contre cette source d'énergie renouvelable. ... Lire la suite
-
![Nvidia Voyager (Crédit: / Nvidia)]()
((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Pas de commentaire immédiat de la part du Département du Commerce et de Nvidia; plus ... Lire la suite
-
![La Bourse de Paris a terminé en léger recul lundi ( AFP / LUDOVIC MARIN )]()
La Bourse de Paris a terminé en léger recul lundi, au terme d'une séance sans catalyseur et avant une semaine écourtée par la fête de Noël. Le CAC 40 a perdu 0,37% à 8.121,07 points, en recul de 30,31 points. Vendredi, le CAC 40 avait terminé à l'équilibre (+0,01%). ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer