AstraZeneca: obtient une revue prioritaire pour Imfinzi aux USA
information fournie par Cercle Finance 28/07/2025 à 10:05
AstraZeneca annonce que la FDA a accepté sa demande d'autorisation complémentaire (sBLA) pour Imfinzi dans les cancers gastriques et de la jonction gastro-oesophagienne (GEJ) résécables aux stades précoces et localement avancés, lui accordant une revue prioritaire.
La décision réglementaire est attendue au 4e trimestre 2025. Imfinzi bénéficie également du statut de 'Breakthrough Therapy' pour cette indication.
Basée sur un essai de phase III, la demande s'appuie sur des résultats montrant une réduction de 29 % du risque de progression, de récidive ou de décès avec le schéma périopératoire Imfinzi + chimiothérapie.
Une tendance favorable sur la survie globale a également été observée et le profil de tolérance reste conforme aux données connues, sans impact sur l'accès à la chirurgie.
Des demandes réglementaires sont en cours dans l'UE, au Japon et ailleurs.
| 11 341,000 GBX | LSE | -1,37% |
Copyright (c) 2025 Cercle Finance. Les informations et analyses diffusées par Cercle Finance ne constituent qu'une aide à la décision pour les investisseurs. La responsabilité de Cercle Finance ne peut être retenue directement ou indirectement suite à l'utilisation des informations et analyses par les lecteurs. Il est recommandé à toute personne non avertie de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Ces informations indicatives ne constituent en aucune manière une incitation à vendre ou une sollicitation à acheter.
A lire aussi
-
![Le PDG de Microsoft, Satya Nadella, à Washington DC, en 2024 ( AFP / JASON REDMOND )]()
Trimestre après trimestre, l'entreprise cofondée par Bill Gates livre des comptes solides, transcendés par la montée en puissance de l'IA générative depuis fin 2022. Un duo de titans tout en haut de la bourse mondiale.¨Pour la première fois, Microsoft a franchi ... Lire la suite
-
![( AFP / GABRIEL BOUYS )]()
La banque espagnole BBVA, a jeté un doute jeudi sur l'avenir de son OPA hostile sur sa concurrente Sabadell, assurant qu'il n'y avait pas de "garanties" qu'elle aboutisse, en présentant ses résultats semestriels, marqués par un bénéfice record. Interrogé lors d'une ... Lire la suite
-
![Des corps de Palestiniens tués dans le nord de la bande de Gaza en attendant de l'aide, entreposés à l'hôpital al-Chifa, le 31 juillet 2025 ( AFP / Bashar TALEB )]()
L'émissaire américain pour le Moyen-Orient, Steve Witkoff, est arrivé jeudi en Israël pour "discuter des prochaines étapes" de la guerre à Gaza avec l'allié israélien, sous une pression internationale inédite d'un nombre croissant de pays promettant de reconnaître ... Lire la suite
-
![Le logo d'Ebay sur le siège du groupe. (Crédit: / Adobe Stock)]()
(Zonebourse.com) - eBay a dévoilé hier soir une prévision de bénéfice supérieure aux attentes des analystes pour le trimestre en cours après avoir fait état de résultats bien meilleurs que prévu au titre du trimestre écoulé. Le groupe originaire de San José (Californie) ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer